- Publicat a Expert Opinion
L'administració de Lispro mitjançant un injector sense agulla QS-M provoca una exposició a la insulina més primerenca i més alta que amb un bolígraf convencional, i un efecte reductor de la glucosa més precoç amb una potència general similar.
Objectiu: L'objectiu d'aquest estudi és avaluar els perfils farmacocinètics i farmacodinàmics (PK-PD) del lispro administrat mitjançant l'injector de raig sense agulla QS-M en subjectes xinesos.
Disseny i mètodes de recerca: Es va dur a terme un estudi aleatoritzat, doble cec, amb doble simulació i creuat. Es van reclutar divuit voluntaris sans. Lispro (0,2 unitats/kg) es va administrar mitjançant l'injector sense agulla QS-M o mitjançant un bolígraf convencional. Es van realitzar proves de pinça euglucèmica de set hores. En aquest estudi es van reclutar divuit voluntaris (nou homes i nou dones). Els criteris d'inclusió van ser: no fumadors d'entre 18 i 40 anys, amb un índex de massa corporal (IMC) de 17 a 24 kg/m2; subjectes amb proves bioquímiques, pressió arterial i electrocardiograma normals; subjectes que van signar el consentiment informat. Els criteris d'exclusió van ser: subjectes amb al·lèrgia a la insulina o altres antecedents al·lèrgics; subjectes amb malalties cròniques com diabetis, malalties cardiovasculars, malaltia hepàtica o renal. També es van excloure els subjectes que van consumir alcohol. L'estudi va ser aprovat pel Comitè d'Ètica del Primer Hospital Afiliat de la Universitat Mèdica de Chongqing.
Resultats: Es va observar una àrea sota la corba (AUC) més gran de la concentració d'insulina i la velocitat d'infusió de glucosa (GIR) durant els primers 20 minuts després de la injecció de lispro mitjançant l'injector de raig en comparació amb el bolígraf d'insulina (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 per a AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 per a AUCINS, 0–20 min). La injecció sense agulla va mostrar un temps més curt per assolir la concentració màxima d'insulina (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) i GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). No hi va haver diferències en l'exposició total a la insulina ni en els efectes hipoglucèmics entre els dos dispositius. Conclusió: Lispro administrat mitjançant un injector sense agulla QS-M provoca una exposició a la insulina més primerenca i més alta que el bolígraf convencional, i un efecte reductor de la glucosa més precoç amb una potència general similar.
Data de publicació: 29 d'abril de 2022