Assajos clínics

e7e1f7059

- Publicat a Lancet

No es van observar noves induracions en el grup NIF en comparació amb IP (P = 0,0150). Es van observar agulles trencades en el grup IP, sense risc en el grup NIF. La reducció mitjana ajustada des del començament de l'HbA1c del 0,55% a la setmana 16 en el grup NFI va ser no inferior i estadísticament superior en comparació amb la del 0,26% en el grup IP. L'administració d'insulina mitjançant NIF podria proporcionar un millor perfil de seguretat que mitjançant injeccions IP, en reduir les esgarrapades de la pell, les induracions, el dolor i sense risc de trencament d'agulles.

Introducció:

La proporció de pacients amb diabetis tipus 2 que utilitzen insulina encara és molt baixa i sovint s'inicia relativament tard. Es va trobar que molts factors influïen en el retard en l'ús de la insulina, com ara la por a les agulles, els trastorns psicològics durant les injeccions d'insulina i les molèsties de les injeccions d'insulina, tots els quals eren motius importants pels quals els pacients es negaven a iniciar el tractament amb insulina. A més, les complicacions de la injecció, com ara les induracions causades per la reutilització a llarg termini de les agulles, també poden afectar l'eficàcia del tractament amb insulina en pacients que ja han utilitzat insulina.

L'injector d'insulina sense agulla està dissenyat per a pacients diabètics que temen les injeccions o són reticents a iniciar la teràpia amb insulina quan està clarament indicada. Aquest estudi tenia com a objectiu avaluar la satisfacció del pacient i el compliment amb un injector d'insulina sense agulla versus injeccions convencionals amb bolígraf d'insulina en pacients amb DM2 tractats durant 16 setmanes.

Mètodes:

Un total de 427 pacients amb DM2 es van inscriure en un estudi multicèntric, prospectiu, aleatoritzat i obert, i van ser assignats aleatòriament 1:1 per rebre insulina basal o insulina premesclada mitjançant un injector sense agulla o mitjançant injeccions convencionals amb bolígraf d'insulina.

Resultat:

En els 412 pacients que van completar l'estudi, les puntuacions mitjanes del qüestionari SF-36 van augmentar significativament tant en el grup d'injector sense agulla com en el grup de bolígraf d'insulina convencional, sense cap diferència significativa entre els grups pel que fa al compliment. No obstant això, els subjectes del grup d'injector sense agulla van mostrar puntuacions de satisfacció amb el tractament significativament més altes que els del grup de bolígraf d'insulina convencional després de 16 setmanes de tractament.

Resum:

No hi ha cap diferència significativa entre els grups d'injecció amb bolígraf d'insulina i els grups d'injecció sense agulla en aquest resultat de l'SF-36.

La injecció d'insulina sense agulla condueix a una major satisfacció del pacient i a un millor compliment del tractament.

Conclusió:

L'injector sense agulla va millorar la qualitat de vida dels pacients amb diabetis mellitus tipus 2 i va augmentar significativament la seva satisfacció amb el tractament amb insulina en comparació amb les injeccions convencionals amb bolígraf d'insulina.


Data de publicació: 29 d'abril de 2022